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药房药品生产流通领域集中整治自查报告
xx县食品药品监督管理局:
自接到xx县食品药品监督管理局关于药品生产流通领域集中整治行动的通知后,我药房认真学习文件精神,对药房的日常工作,进行了自查自纠。自查报告内容如下。
xx药业有限公司司各庄药房,成立于xx年x月,座落于xx县xxx,属个体企业,法定代表人xx。药房现有员工x人,其中药师x人,从事质量管理工作的共x人。设有质管员、验收员、养护员、营业员。经营:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营模式为自采自销。
一、管理职责
1、健全药房的质量管理工作,成立了以经理为组长、质量负责人、质管员参与的质量管理领导小组,负责全药房质量工作的规划、组织、实施和检查,保证了全药房业务的正常开展。
2、设立了专职质管员。药房有质量管理、质量验收和药品养护人员对药品购进及经营过程进行质量把关。
3、为了使质量管理工作做到制度化、规范化,按照gsp要求,药房制定了比较完善的规章制度,对相关岗位执行质量规章制度的情况,定期进行了认真的考核,保证了质量规章制度的落实。
二、设施与设备
1、药房营业面积为50平方米,结构合理,宽敞明亮、环境整洁。
2、药房配备了适合药品陈列存放所需的检测及调控温湿度设施、设备,如温湿度计、空调、冷藏柜等。
三、进货与验收
1、能够严格按照,《药品管理法》、《药品管理法实施条例…………
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