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某区网络药品代购监管难点分析和监管措施与计划汇报
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,事关人民群众健康事业与社会和谐稳定。做好新时代药品安全监管工作,市场监管部门义无反顾,责无旁贷。根据职责,联合商务、公安、医保等部门加强网络药品代购监管,完善曝光惩戒机制,维护消费者权益。
一、网络药品代购监管难点
一是监管法律存在空缺。网售药品销售和代购发展迅猛,真实反映了群众的需求,但监管法规相对滞后,造成监管环节的一些新问题。现在使用的还是原国家食品药品监督管理局2005年9月制定的《互联网药品交易服务审批暂行规定》,制定时间较早,现已不适应当今互联网药品交易发展的需要,急需新的规章制度保障。2017年1月21日,国务院发布了《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发〔2017〕7号),取消了由省级食品药品监管部门实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)三项行政许可事项。所以从上到下,对互联网药品监管的法律依据、前置审批等都较为缺乏。近年来,相关部委陆续出台文件,鼓励和扶持现代物流、电子商务等新兴产业发展,保护互联网信息服务提供者和使用者的合法权益,但对网络药品交易缺乏详细规定。
国家层面对网络药品销售、网络药品代购等行为也在持续关注,根据国家药监局官网消息,2022年4月围绕网络药品销售开展了座谈会,着手征求《药品网络销售监督管理办法》…………
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