某区“放心消费示范药店”创建指南

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某区“放心消费示范药店”创建指南

　　为贯彻落实xx市市场监管局《关于印发<深化拓展漠视侵害群众利益问题专项整治开展药品零售综合治理工作方案>的通知》精神，发挥示范引领作用，以点带面提升全区药品零售企业规范化经营水平，依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本指南。

　　一、质量管理与职责

　　1.企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

　　2.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

　　3.企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。

　　二、人员管理

　　1.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

　　2.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

　　3.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

　　4.营业员应当具有高中以上文化程度。

　　5.各岗位…………

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