县分局2009年药品器械监管重点

内容预览：

为进一步强化药械监管，规范市场秩序，杜绝假劣产品，确保用药用械安全，根据当前药品器械市场动态和结合我县实际，近日，我局专门拟定了2009年药械监管八大重点。

一是跟踪检查2008年不合格药械。如肝素钠注射液、完达山刺五加注射液，上海达美一次性静脉输液针，如注射用头孢曲松钠，阿斯匹林肠溶片，肌苷注射液等。

二是严查进货渠道。严审企业索取的资质是否齐全有效，购进记录是否真实完整，票、帐、物是否相符。

三是严查挂靠行为。实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直接支付给销售人员个人，或提取现金等。

四是严查出租行为。严查药品经营门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查经营品种是否统一在本店的进货票、帐之中。

五是严查无证经营。认真总结执法经验，充分利用辖区内协管员、联络员的信息作用和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证经营行为。

六是严查过期药械。重点查处医疗机构的临床科室（如检验科、五官科、手术室等）和村级卫生站所使用的药械。

七是严查超范围经营。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。

八是严查处方药销售行为。在今年药品经营门店全部通过gsp认证跟踪检查的情况下，继续做好gsp工作的经常检查和督促，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。

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