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厂房设施维护保养管理制度1目的:建立厂房设施维护保养规程,保证药品生产质量,延长厂房、设施的使用寿命使之充分发挥其性能及作用。2范围:适用于本公司厂房设施的维护保养的有关行为3职责:设备动力部、生产管理部、质量管理部、行政部对本sop的实施负责4程序:4.1洁净厂房设施的维护保养,坚持“预防为主,修补结合”的原则。4.2日常清洁保养:日常环境卫生、工艺卫生,由生产组织部负责,分别按相应sop实施,并负责检查。4.3日常巡回检查、维护、保养。4.3.1厂房设施日常巡回检查、维护、保养应由设备动力部负责。4.3.2检查内容应包括一般生产厂房内外部结构、洁净厂房内表面及结构、公用工程、仓贮设施、化验室、办公区、厂区道路等,并做好日常巡回检查记录。4.3.3各厂房车间使用部门如发现有缺陷或损坏,应立即报告设备动力部,制定计划组织维修,并填写维修记录。4.3.4对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修保养。应尽可能地在生产区外进行操作。4.3.5维修后应组织验收并进行跟踪检查,做好维修后状态记录。4.4定期检查、维修。4.4.1定期检查、维修计划及工程进度表由设备动力部负责制定,并组织施工及验收。4.4.2对厂房设施,每年进行两次定期检查、维护,应安排在停产期间进行,不得影响正常生产及产品质量。4.4.3定期检查及维护应严格按执行规程进行,并做好检修操作记录。4.5紧急情况下的维修4.5.1生产管理部、质量管理部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及其附属设施的状况,发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告设…………
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