关于省药品安全质量保证机制文件的贯彻落实意见

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关于省药品安全质量保证机制文件的贯彻落实意见　　

各乡镇政府、城区办事处，县政府有关部门：　　

　　为贯彻落实好20xx年x月x日省政府印发的《xx省药品安全质量保证机制》、《xx省药品安全监测预警机制》、《xx省药品安全社会监督机制》、《xx省药品安全应急处置机制》和《xx省药品安全责任追究机制》5个文件精神，结合我县实际，提出以下意见：　　

　　一、关于医疗机构药房管理问题　　

　　（一）县级医疗机构药房、药库设置及其药品的购进、验收、销售、使用等环节的管理应符合《药品经营质量管理规范》和《xx省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》有关规定，其药房、药库面积应与医疗服务规模相适应，并配备能够保障药品存储质量安全的设施和设备。　　

　　（二）社区门诊、乡镇卫生院等医疗机构药房要配备必要的药学技术人员，建立质量管理制度，严格索证索票并建立台账，严把质量验收关，配备必要的防潮、防虫、防鼠、防盗、防高温等设施设备。　　

　　（三）卫计局做好药房管理工作，及时制定出台与医疗机构规模相适应的药房设置办法。　　

　　二、关于药品不良反应监测机构问题　　

　　（一）在20xx年底之前，卫计局要建立独立的药品不良反应监测中心机构，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，制定药品不良反应、医疗器械不良事件监测计划，开展药品、医疗器械上市后的不良反应监测与评价等工作。　　

　　（二）药品、医疗器械生产经营企业和医疗卫生机构必须指定专门机构或专…………

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