县食药监管局2012年执法监察专项整治工作方案

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县食药监管局2012年执法监察专项整治工作方案

为认真贯彻落实中央省市纪委全会精神，紧紧围绕科学发展的主题和加快转变经济发展方式的主线，围绕县委、县政府深入推进城乡一体化，全力打造国际旅游目的地、现代山水田园城镇示范区的总体战略部署和“4321”工作重点，把以人为本、执政为民落实到执法监察工作之中，为开创xx科学发展新局面提供有力保障。按照《xx县监察局关于印发xx年执法监察工作的意见的通知》（大监发[xx]7号）精神，结合我局执法监察工作实际，制定本工作方案。

一、整治工作目的

通过执法监察工作专项整治，进一步规范药品器械市场秩序，使我县药品和医疗器械生产、经营秩序得到明显改善，为我县重点培育扶持企业和产品的发展壮大创造良好市场环境。

二、整治内容和重点

（一）药品生产环节

1．开展对基本药物生产经营专项整治。要求从事国家基本药物生产的企业严格按照gmp规范组织生产，并及时报送生产相关资料。

2．加强对高风险注射剂生产的监管。在坚持日常巡查基础上，加强对注射剂等高风险药品生产企业的检查，做好注射剂类药品生产工艺和处方现场核查工作，及时发现存在的安全隐患和风险，尽可能减少药品质量事故的发生。

（二）药品流通（使用）环节

1．严格药品经营市场准入管理。对新申办《药品经营许可证》的企业，做好筹建前的事前服务，严格按照规定对开办条件进行审查；

2．继续整治虚假违法药品广告专项整治工作。加大对违法药品广告的监测力度，会同工商等部门在全…………

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