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为认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规,进一步规范全区医疗机构齿科药品、医疗器械使用行为,保障人民群众身体健康,根据市食品药品监督管理局统一安排,经研究,决定对全区齿科药品、医疗器械使用情况进行一次全面治理整顿,特制订方案如下:一、整治目标查处不合格药品、医疗器械,规范齿科药品、医疗器械的购进渠道和使用行为。二、整治对象有关医疗机构的口腔科及口腔诊所三、检查范围负责检查除本辖区城区以外的整治对象四、整治重点(一)药品、医疗器械的采购渠道是否合法,是否按规定索取、留存进货凭证,供货单位的证照资料是否齐全并留档备查。(二)使用的药品、医疗器械是否合格,是否取得产品注册证。(三)是否建立药品、医疗器械验收、养护的相关台帐,各项记录是否真实完整。(四)药品、医疗器械使用是否规范,是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械的行为。五、实施步骤第一阶段:调研部署阶段(5月25日—6月5日)。各科室要在深入调研的基础上,部署专项整治工作。第二阶段:集中实施阶段(6月6日—7月15日)。开展专项执法检查,依法查处各类违法行为。第三阶段:总结整改阶段(7月16日—7月25日)。认真填写检查情况汇总表,将专项整治总结以书面形式上报市局。六、工作要求(一)提高认识,加强领导。长期以来,由于多方面原因,我区齿科医疗器械的管理状况不容乐观。医疗机构购货渠道不规范、使用未经注册和过期、失效产…………
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