2016年食药局药化生产科副科长个人工作总结

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2016年食药局药化生产科副科长个人工作总结

　　2016年度，本人接受市局党组安排，继续在市行政服务中心药监窗口从事药械经营许可及一类医疗器械生产备案审批等相关工作，同时兼顾市局药化生产监管工作，现将本年度学习和工作情况汇报如下：

　　一、学习情况：

　　一是加强政治理论学习，采取xx干部教育在线等方式系统地学习了党的十八大、十八届五中全会精神以及习总书记系列讲话精神，并完成在线考试。二是注重业务知识积累，先后十次参加省局组织的各类专业知识培训，提高药品质量安全监管能力和行政审批服务水平，满足科学监管和为民办事的需要。

　　二、工作情况：

　　1、圆满完成窗口行政审批业务的各项工作。根据国家食品药品监督管理总局的要求，所有医疗器械生产经营许可备案事项，必须上国家食品药品监督管理总局医疗器械产品注册信息系统和医疗器械生产经营许可备案系统进行审批办理，这两个系统功能较多，操作程序复杂，我自己在学习使用的同时不断研究摸索，并帮助指导行政相对人使用该系统进行网络申报。2016年1月18日省局下发《关于使用医疗器械注册管理信息系统备案子系统情况的通报》文件中对xx局等3个市局的使用该系统情况进行通报表扬。此外，今年是全市药品零售企业许可证和gsp认证证书到期换证之年，我负责全市药品零售企业的换证和gsp再认证工作，从材料受理、现场检查、制证及发证等工作，为群众提供全程服务。2016年度，省局将执业药师注册工作委托我们市局办理，我们坚持先学后干、边学边干，切实做到全…………

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