医药销售有限公司GSP实施情况内审表（65页）下载

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• 医药销售有限公司GSP实施情况内审表（65页）

  序号	条款号	检查项目	检查内容方法	避免出现的问题	检查结果
  55	*02701	企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划 并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职 责。	1.对照人员花名册查看企业培训制度、培训计划、培 训内容、培训记录和建立档案情况； 2.抽取收货、验收、采购、保管、养护、运输、内审人员、外审人员等相关岗位人员（每个岗位至少抽 1 人），采取问答和现场实际操作等方式考核培训效果。	1.未建立培训制度，或无年度培训计划； 2.未按年度培训计划开展培训或未按培训计划内容开展培 训； 3.收货、验收、采购、保管、养护、运输、内审人员、外审人员等相关岗位人员不能理解并履行职责。
  56	02702	培训工作应当做好记录并建立档案。	检查培训记录和培训档案。	1.企业未建立培训档案； 2.培训记录不全； 3.培训记录与年度培训计划不一致的； 4.岗前培训、继续培训资料未整理归档。
  57	*02801	从事特殊管理的药品的人员，应当接受相关法 律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。	1.对照人员花名册、质量管理体系文件有关特殊管理 药品的规定，检查相关岗位培训档案； 2.对照 培训 档案 提问 特殊 管理 的药 品储 存和 运输 的 相关法律法规和管理制度，检查培训效果。	1.未制定特殊药品培训考核制度； 2.未对经营特殊管理药品的相关岗位人员进行培训； 3.不能提供特殊管理药品经营人员培训合格证明； 4.特殊管理药品经营相关岗位人员培训效果不佳。

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  资料作者： 张明…
  开发语言： 英文
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