抗肿瘤反义核酸药物“癌泰得”的临床前研究下载

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• 抗肿瘤反义核酸药物“癌泰得”的临床前研究
  

  1．主要研究内容、拟解决的技术难点，以及预期达到的目标、主要技术指标和水平

    

  主要研究内容

      3年来在国家自然科学基金、国家“863”及多项基金资助下进行针对端粒酶催化亚单位（hEST2）的反义寡核苷酸抗肿瘤研究。通过设计、合成、修饰和筛选得到一条抗肿瘤活性最佳的序列，对裸鼠人移植性肿瘤的最大抑瘤率达89.9%，被命名为“癌泰得”。本课题目的在于对“癌泰得”临床前研究中的中试生产、药理毒理学等进行研究，从而开发出国内第一个具有抗肿瘤活性的新型反义类药物。

  (1)     “癌泰得”的药学研究

  l        中试研究：生产工艺研究产品质量, 三批中试产品制造，检定规程，制剂，初步稳定性试验

  l        药学其它：序列测定，生产用原料质控，标准品制备和检定，处方确定

  (2) “癌泰得”的临床前药理学和毒理学研究

  l        药理学研究：主要药效学，一般药理学试验，药代动力学试验

  l        毒理学研究：单次给药和重复给药毒性试验，特殊毒理和免疫毒性试验

  (3) “癌泰得”申报临床试验

  l        三批中试产品送检

  l        撰写申报临床试验的文件并申报

   

  拟解决的关键技术难点

下载信息

• 运行环境： Win9x/NT/2000/XP/2003
  资料作者： ajwe…
  开发语言： 简体中文
  资料类别： 其他
  下载累计： 本地下载1次
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