县市场监督管理局无菌和植入性医疗器械监督检查工作总结

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县市场监督管理局无菌和植入性医疗器械监督检查工作总结

　　xx市市场监督管理局：

　　按照市局《关于进一步开展无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案工作的通知》要求，我局精心安排、高度重视，从无菌和植入性医疗器械经营、使用环节积极组织开展专项检查工作，督促落实了经营企业《医疗器械经营质量管理规范》，使用单位《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。

　　一、加强组织领导，有效提高了监管力度。

　　为使检查工作落到实处，我局制定下发《xx县市场监督管理局关于进一步开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知》，要求各乡镇食药所、县药品稽查局精心组织、周密部署，切实加强无菌和植入性医疗器械监督检查，其中，对第三类医疗器械经营企业按照风险分级监管规定的频次开展专项检查，对县级、乡级医院以及使用植入性医疗器械的医疗美容机构进行了监督检查，确保了这次监督检查工作的顺利进行。

　　二、明确责任目标，有效落实检查工作重点。

　　本次监督检查重点落实了植入材料和人工器官、口腔科材料，介入器材、医用光学器具、其它植入器材的合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、质量追溯、人员培训等五个方面。确保所经营产品经营资质齐全；经营产品注册证书、合格证明文件齐全；无过期、失效或淘汰的医疗器械；进货查验记录和销售纪录的记录事项真实完整；运输、储存条件符合标…………

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